医療用医薬品 添付文書等情報検索

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2015年より三井倉庫ホールディングス 株 にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築し2020年3月に退職。 過量投与 過量投与に関する報告は限られており、外国での過量服用症例報告には用量が不明な症例が多いが、最も高用量を服用した2例 1800~3600mg では、症状はないかあるいは眩暈、眠気及び口渇が報告されているので、過量投与例においては、吸収されずに残っている薬物を通常の方法で除去すること及び、その後の処置は対症的療法、補助的療法を検討する なお、本剤は血液透析によって除去できない。 これにより常に最新の情報を使って安全対策を行っていただくことが可能となります。

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トラゼンタ錠5mg

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重大な副作用 類薬 再生不良性貧血:他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で、再生不良性貧血が現れるとの報告がある。 Patient information leafletと両方参照可、適応別に内容参照可。

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PMDA/添付文書の電子化について(2021年1月8日付更新)

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低血糖を起こすおそれのある次の患者又は状態。 製品単位で添付文書(SPC)の閲覧が可能。 心機能異常のある患者。

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一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索

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自動受理 添付文書を改訂する際は、PMDAとの相談で文案が決まったのち、その内容の届出項目の部分のXMLデータが照合元データとしてPMDAの企業サイトに用意されます。 届出された添付文書の内容が、相談内容と同じか否か確認する際に「照合する元」になるデータです。 これは、不思議な話です。

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一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索

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講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。 JAPICはこのホームページへリンクしている第三者のウェブサイトまたはこのホームページがリンクを設けている第三者のウェブサイトの内容については、一切の責任を負いません。

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一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)

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妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合にのみ投与を考慮すること 動物実験 ラット及びウサギ で、胎仔への移行が報告されている。 弊社も時代のニーズにこたえられる様に頑張って付いていきたいと思います。

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PMDA/添付文書の電子化について

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2参照〕[血糖が上昇する可能性があるため、併用する場合には、血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること 血糖降下作用が減弱されるおそれがある ]。 本ページでは、今後どのように添付文書を閲覧することになるのか、またその詳細な仕組み、システム仕様などについて紹介しています。

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